En un mercado cada vez más competitivo, la gestión de la calidad emerge como la mejor garantía para cualquier empresa que aspire a un mejor posicionamiento. La norma ISO 9001 se ha convertido en un estándar internacional de Sistemas de Gestión de Calidad, publicado por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Se trata de un certificado reconocido a nivel mundial, implementable en empresas de todos los sectores y tamaños. La norma establece un marco de trabajo para el desarrollo de procesos, con el objetivo de certificar la calidad de los productos y servicios, y satisfacer las necesidades de los clientes. Una de las principales ventajas de su implementación es la mejora de los procesos, eliminando fallos sistemáticos y reduciendo el margen de error.
En septiembre de 2015, se publicó la última versión de la ISO 9001:2015, estructurada en los siguientes apartados: contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora.
El Rol Crucial de la Consultoría en la Certificación ISO 9001
Para la certificación y puesta en marcha del Sistema de Gestión de Calidad, la consultoría juega un papel crucial en la mejora de la eficiencia y el rendimiento del negocio. Un consultor ISO es el profesional que acompaña y guía a la empresa en la implementación de medidas para mejorar resultados desde el punto de vista de la calidad. Desde una perspectiva global, trata de dar soluciones a las posibles carencias que pueda detectar a lo largo de todo el proceso productivo. Para ello, debe realizar una auditoría interna.
La figura del consultor garantiza la puesta en marcha de un sistema de gestión de calidad que redundará en beneficios tanto para la empresa como para los consumidores y que culminará con la obtención de una certificación oficial.
La implantación de los sistemas de calidad, que es la función principal del consultor ISO, no se limita a un área específica de las empresas, sino que afecta a cualquier departamento. Por esa razón, el consultor debe asumir varias responsabilidades:
- Análisis de los diferentes ámbitos de la empresa.
- Comprueba el manual de calidad de la empresa y lo actualiza según la normativa vigente.
- Diseñará sus propias normas de calidad internas.
- Diseña una estrategia que permita solucionar aquellos problemas o carencias que detecte en la empresa.
- Asume la puesta en marcha de ese plan de resolución, buscando nuevos recursos o mejorando los que ya existen.
- Debe hacer un seguimiento de los índices de calidad y comprobar su evolución. Si no es positiva, replanteará las normas.
- Establece no solo los estándares de calidad de los productos, sino también de los procesos e incluso de las instalaciones.
- Supervisa que esos estándares se cumplan.
- Elabora los planes de auditoría y los aplica.
Como hacer una auditoria interna ISO 9001:2026 Sistema de Gestión de Calidad
Formación de un Consultor de Calidad
Un consultor debe asumir la responsabilidad de liderar determinados cambios en la empresa, cambios relacionados con la calidad. Para ello, deberá trabajar con diferentes equipos. Solo un profesional cualificado y con la debida formación podrá abordar todo este proceso.
A la hora de plantearse esa formación, es necesario identificar el sector en el que se va a desempeñar la consultoría. El profesional debe conocer la actividad de su cliente y entender cómo funciona la organización. Contar con los conocimientos adecuados facilitará mucho el trabajo.
Etapas del Certificado de Gestión de la Norma ISO 9001
A continuación, se detallan las etapas clave para la obtención del certificado de gestión de la Norma ISO 9001:
- Análisis Interno: Un consultor homologado realiza un análisis interno de la empresa para identificar los procesos de gestión y el alcance de la organización en lo que a la calidad se refiere.
- Elaboración del Cronograma: Partiendo de esta base, se elabora un cronograma de trabajo, definiendo plazos, responsables y actividades para conseguir la certificación.
- Desarrollo e Implementación: Es necesario elaborar la información documentada y los registros que requiere la norma ISO 9001. Durante esta fase, es fundamental formar al personal de la compañía, ya que es necesaria la implicación de la organización en su conjunto para la puesta en marcha del sistema.
- Evaluación Interna: Una vez finalizada la implementación y puesta en marcha del Sistema de Gestión de Calidad, hay que realizar una evaluación para comprobar cuál es el grado de cumplimiento real de la compañía. Un experto consultor se encarga de realizar la auditoría interna para medir la eficacia del sistema y detectar los errores para corregirlos antes de la auditoría de certificación.
- Auditoría de Certificación: El consultor asignado a la compañía está presente durante la auditoría de certificación, ya que su papel es clave para finalizar el proceso de forma exitosa. La garantía de certificación se determina por contrato entre la empresa certificadora y la dirección de la compañía cliente. Ambas partes se comprometen con sus obligaciones y derechos.
- Certificación: Al finalizar el proceso, la empresa cliente tiene la certificación ISO 9001 adaptada de forma precisa a sus características y necesidades concretas.
En España, AENOR es el organismo encargado de fijar las distintas certificaciones dependiendo del fin que se persiga en cada proceso. Esas etiquetas o sellos de calidad se entienden como el resultado final de un proceso a través del cual una empresa garantiza que sus productos o servicios se obtienen o gestionan cumpliendo las normas fijadas por el organismo competente, en este caso, AENOR.
Objetivos de una Consultoría ISO
El principal objetivo de cualquier consultor es prestar un servicio de asesoría que se traduzca en una serie de soluciones planteadas con un fin: aumentar la productividad de la empresa, sacando el mayor partido posible a los recursos con los que esta cuenta.
Ofreciendo un mejor servicio al cliente, un servicio de mayor calidad, la empresa verá como aumenta también su competitividad en el mercado.
Otro de los objetivos que un consultor suele marcarse es la reducción de costes de los procesos productivos. Eso implicará un análisis de todas las actividades para descubrir posibles tareas duplicadas, fallos organizativos o estrategias equivocadas. A su vez, esto permitirá reducir tiempos e inversiones, implementando procesos optimizados que garanticen el nivel de calidad perseguido.
Ventajas de la Certificación ISO 9001
Uno de los principales beneficios del certificado ISO 9001 es que el marco de trabajo que proporciona es flexible, algo esencial en el mercado actual, que está en constante evolución. Gracias a esta norma, cualquier organización puede mejorar su proceso productivo y no solo satisfacer las necesidades de sus clientes, sino anticiparse a las mismas.
Un buen desarrollo estratégico permite que cualquier problema que surja sea más fácil de solucionar. Al haber una base sólida, se acelera la toma de decisiones. Y, por último, el Sistema de Gestión de Calidad y la mejora continua de los procesos suponen un importante ahorro al reducirse los costes operativos, sin que la calidad se vea afectada lo más mínimo.
- Mejora continua de los procesos
- Reducción de costos operativos
- Ventaja competitiva en el mercado
- Optimización de la eficiencia empresarial
Es una norma de carácter global y, por lo tanto, estándar, para todas las empresas que quieran cumplir con los estándares de control de calidad. Supone una gran ventaja competitiva en el mercado nacional e internacional.
Al proporcionar un marco sólido para la toma de decisiones ágiles y la resolución de problemas, permite a las organizaciones mantenerse ágiles y adaptarse rápidamente a un entorno empresarial en constante cambio.
Salidas Profesionales de la Consultoría ISO
En cuanto a las salidas profesionales de la consultoría ISO, lo cierto es que se han multiplicado en los últimos años como consecuencia de una legislación cada vez más exigente con todos aquellos aspectos relacionados con los estándares de calidad, lo que se ha traducido en una mayor demanda por parte de las empresas, que se han visto obligadas a asumir que este tipo de consultores son hoy un perfil imprescindible en cualquier equipo de trabajo.
Un consultor ISO puede desempeñar sus funciones en diferentes áreas, por lo que puede ejercer como:
- Responsable del departamento de calidad.
- Responsable del departamento de RRHH.
- Responsable de procesos.
- Consultor.
- Auditor (tanto interno como externo).
- Asesor en la certificación de empresas.
- Responsable o director de calidad de los sistemas de gestión.
- Investigador en el ámbito de la gestión de los RRHH.
- Formación en materia de calidad.
Un consultor de calidad debe ser imparcial, muy observador y capaz de establecer un canal de comunicación con todos los equipos en los que trabaje. Para el empresario, contar con el apoyo de este profesional, le permitirá lograr mejores resultados y entender mejor cómo funciona el mercado.
Si bien la implantación de un sistema de calidad puede hacerse desde dentro, lo cierto es que al contratar a un consultor lo que la empresa se garantiza es el asesoramiento durante todo el proceso y una reducción de tiempos. Gracias a su experiencia también asumirá cuestiones como las relacionadas con la recopilación de documentación y los trámites administrativos.
¿Qué es ISO 9001 versión 2015?
Lo primero que tenemos que saber en relación a la norma ISO 9001 es que esta norma internacional pertenece a la familia de normas de la serie ISO 9000.
Esta familia de normas engloba las siguientes 3 normas:
- ISO 9000
- ISO 9001
- ISO 9004
Las últimas versiones publicadas de estas normas ya cuentan con una estructura de alto nivel común para todas las normas.
Estructura de Alto Nivel
El concepto de estructura de alto nivel adoptado por las normas ISO corresponde al la metodología de redacción que ha establecido un comité de control y por el cual pretende estandarizar el contenido de todas las normas ISO publicadas. Por ejemplo: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc.
ISO 9000:2015
Esta norma establece los fundamentos y vocabulario empleado en los Sistemas de Gestión de Calidad. Sirve como marco para el resto de normas de la serie.
Como tal, esta norma NO es certificable, lo que quiere decir que no se puede emitir un certificado de cumplimiento frente a ISO 9000 ya que la misma NO estece requisitos técnicos, sino fundamentos y vocabulario.
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 establece los requisitos necesarios para obtener la certificación correspondiente al Sistema de Gestión de la Calidad.
Un Sistema de Gestión de la Calidad corresponde con una metodología de trabajo implantada en una organización y que tiene en cuenta diferentes elementos de la misma. Por ejemplo: documentos, registros, recursos, estrategias, etc.
Todo ello con el fin de conseguir ofrecer a sus clientes productos y servicios con la mayor calidad posible.
Existen multitud de razones por las que implantar un Sistema de Gestión de la Calidad en una organización basado en la norma ISO 9001:
- Mejora de la organización interna
- Mejora de la imagen corporativa
- Optimización de los procesos internos
- Cumplimiento de las exigencias de algunos concursos públicos
- Cumplimiento de las exigencias de algún cliente, etc
Sea cual sea el motivo principal por el que una organización decide implantar ISO 9001 en su organización, nos conviene analizar los siguientes aspectos:
- Compromiso de la dirección: Es indispensable que la dirección muestre dicho compromiso aportando liderazgo y los recursos técnicos y humanos necesarios para su implantación.
- Recursos internos y externos: No todas las empresas cuenta con recursos humanos suficientemente cualificados para llevar a cabo una implantación de esta índole en una organización. Es por ello que el trabajo de una consultora como la nuestra es indispensable para conseguir los mejores resultados en el menor tiempo posible. A su vez, nuestros expertos consultores y auditores llevará a cabo la correspondiente auditoría interna en su organización para verificar la correcta implantación del sistema con anterioridad a la auditoría de certificación.
- Entidad Certificadora: Una vez que se ha implantado un Sistema de Gestión de la Calidad, nos faltaría colocar la «guinda en el pastel». Esto no es otra cosa nada más que superar con éxito la auditoría de certificación para que se pueda emitir el correspondiente certificado acreditado ISO 9001 a nombre de la organización. Si se ha contado con consultores especializados para guiar esta implantación, la obtención de dicho certificado está garantizado.
ISO 9004:2018
Esta norma se actualizó en el año 2018 y pretende establecer requisitos en materia de Gestión de la Calidad en una organización. Estos requisitos están orientados para lograr el éxito sostenido a lo largo del tiempo.
Esta norma proporciona una herramienta de autoevaluación para revisar la medida en que la organización ha adoptado los conceptos establecidos en la propia norma.
Esta norma difiere de ISO 9001:2015 en tanto en cuanto esta norma SI es posible certificarla puesto que cuenta con requisitos específicos si bien, no sería una certificación acreditada.
¿A quién va dirigida la norma ISO 9001?
Los Sistemas de Gestión de la Calidad son aplicables a todos los sectores primarios, industriales o de servicios, tanto de índole pública como privada.
ISO 9001, es una norma reconocida internacionalmente, y una certificación ISO 9001 emitida por una Entidad de Certificación acreditada son equivalentes y equiparables entre si.
¿Qué beneficios podemos esperar de la implantación de ISO 9001?
Cuando en una organización se implanta un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a los requisitos establecidos por la norma ISO 9001, se desarrolla un sistema documental que describe los procesos propios de la organización, así como la interrelación entre los mismos.
De esta manera se consigue tener una visión clara de cómo interactúan los diferentes procesos de la empresas entre sí consiguiendo identificar posibles puntos débiles, así como oportunidades para la mejora del negocio.
En la actualidad, cualquier empresa que desee distinguirse de su competencia deberá estar certificada bajo esta norma.
Estándares de Calidad
Los estándares se definen como modelos de referencia para controlar el riesgo y evaluar los valores de calidad para mejorar la efectividad y satisfacción de todas las partes interesadas.
Certificación ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad: Esta norma Internacional se base en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma 9000.
La norma ISO 9001 ha emergido como un faro guía para las empresas en su búsqueda de la excelencia operativa y la satisfacción del cliente. Su enfoque estructurado y su flexibilidad la convierten en un recurso invaluable para organizaciones de todos los sectores y tamaños. Sin embargo, su implementación no solo se trata de cumplir con requisitos formales; implica un compromiso total de la empresa y la colaboración activa de todos sus miembros.
Los certificados de calidad no solo se limitan a los productos y servicios, sino que también abarcan los procesos y sistemas implementados por las empresas. Esta certificación es un distintivo que no solo garantiza el cumplimiento de estándares exigentes en materia de calidad, sino que también fortalece la reputación y confianza en el entorno empresarial.
Obtener el certificado de calidad se traduce como una inversión estratégica con impactos positivos tanto en la percepción del cliente como en las oportunidades de negocio.
Ejemplos de estándares de calidad:
- ISO/IEC 17025 Calidad en laboratorios de ensayo y calibración.
- UNE-EN ISO 13485 Sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios
- UNE 13816 Transporte. Logística y Servicios. Transporte público de pasajeros.
- UNE 179001 Calidad en los Centros y Servicios Dentales.
- UNE 15800 Servicios Sociales, Centros residenciales, Centros de día/noche, Ayuda a domicilio y Teleasistencia.
- UNE 175001 Calidad en el pequeño Comercio.
- UNE 167013:2017 Hostelería. Servicios de restauración.
- UNE 182001:2008 Hoteles y Apartamentos Turísticos.
- UNE 183001:2009 Alojamientos Rurales. Cartas de servicios.
- Metodología 5’S.
- Planificación Estratégica.
Hasta la fecha, el 100% de las empresas que han contado con la ayuda de algunas organizaciones han obtenido el certificado ISO 9001 de una Entidad de Certificación acreditada. La filosofía de trabajo permite adaptarnos plenamente a las necesidades reales y cambiantes de nuestros clientes.
Al implantar un sistema de calidad mediante un proyecto es importante mantener todo aquello que funciona, ya que la organización aceptará mejor los cambios parciales. No se trata de un cambio total, sino de ir mejorando de forma gradual la organización con la colaboración de todas las partes.
Si necesita implantar un sistema de gestión en su empresa le asesoraremos en todo lo que necesite:
- Consultoría ISO 9001
- Consultoría ISO 14001
- Consultoría Seguridad Alimentaria - IFS - BRC - ISO 22000 - FSSC 22000
- Consultoría ISO 15189
- Consultoría ISO 13485
- Auditoría Smeta Sedex
- Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal
- Consultoría ISCC
- Consultoría FSC y PEFC
Para facilitar la implantación del sistema ISO 9001 y simplificar su mantenimiento puede trabajar con Software ISO 9001 Calidad.
En Grupo ACMS Consultores llevan más de 25 años ayudando a empresas a implantar sistemas de gestión ISO con éxito, acompañando a la certificación y ofreciendo apoyo técnico durante todo el proyecto. Si está valorando certificarse y aún no ha desarrollado el sistema de gestión, o si necesita asesoramiento para prepararse antes de la auditoría, consúltenos sin compromiso.
| Aspecto | Ventaja líder |
|---|---|
| Experiencia | Más de 25 años de trayectoria en consultoría y formación. Fundado en 1998, con más de 1.000 proyectos implantados con éxito. |
| Certificados propios | Disponemos de los certificados ISO 9001, ISO 27001 y Marca Madrid Excelente. |
| Porfolio y diversificación | Amplia gama de servicios de consultoría en certificación (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc.) y acreditación (ISO 15189, ISO 17025, ISO 17020, entre otras). Capacidad para abordar proyectos integrados y multisectoriales. |
| Precio | Presupuestos personalizados con condiciones de pago adaptadas a las necesidades de cada cliente. |
| Garantía | Compromiso de acompañamiento hasta la certificación o acreditación, asegurando resultados tangibles. |
| Desarrollo y soporte | Asesoramiento continuo durante todo el proceso de implantación, desde el diagnóstico inicial hasta la auditoría final. |
| Referencias | El GRUPO ACMS trabaja con pequeñas y grandes empresas tanto del sector público como privado. Conozca nuestros casos de éxito. |
| Oficinas | Presencia nacional e internacional con sedes en Madrid, Barcelona, Burgos y México, lo que permite cercanía y atención personalizada. |
| Software propio | Plataforma desarrollada internamente para el mantenimiento y control de la norma ISO 9001 que agiliza procesos, reduce costes y facilita el control documental. |
| Plataforma formación | Campus online con cursos especializados en el área de calidad: Curso Concienciación del personal en la norma ISO 9001, Curso Auditor interno ISO 9001, entre otros. Incluye programas actualizados y accesibles en modalidad e-learning. |